生物技術公BioNTech SE 在摩根大通醫療健康大會(JPM)上,表示其目標是在2030 年前成為擁有多款產品的腫瘤治療公司,加速構建一個涵蓋ADC、免疫調節劑和mRNA 免疫療法的多元化腫瘤產品組合。其中與重要合作夥伴映恩生物(DualityBio)共同開發的下一代ADC 管線即將迎來多項里程碑,用作治療前列腺癌。三期臨床試驗即將開啓,將臨床試驗推進至一線治療三期臨床階段,意味著這個療法有潛力挑戰現有標準療法,旨在為更早期的前列腺癌患者提供更優的治療選擇,如果成功,將可能顯著改寫臨床實踐格局並覆蓋CRPC 最大的患者群體,市
場前景廣闊。
ClinicalTrials.gov顯示,映恩生物的臨床方案中已開啓了多個BNT324/DB-1311 與阻斷激素生長信號的內分泌治療(恩扎盧胺/阿比特龍) 相結合的用於治療CRPC隊列,旨在探索BNT324/DB-1311從晚期輓救治療到更廣闊適應症的早期強化治療的範式轉變的潛力。
此前在2025 ASCO 年會上公佈的早期數據顯示,BNT324/DB-1311 在經多線治療的mCRPC 患者中展現出令人鼓舞的抗腫瘤活性和可管理的安全性,為進軍一線治療奠定了數據基礎。報告中的數據顯示,BNT324/DB-1311 相關的≥3 級ILDs 發生率僅為0.4%。
B7H3 在包括轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在內的多種實體瘤中高表達,且與不良預後相關,使其成為一個極具潛力的治療靶點。BNT324/DB-1311 已於此前獲得美國FDA 授予的快速通道資格,用於治療化療後的晚期/轉移性CRPC。
前瞻性佈局:IO2.0+ADC 聯合療法數據讀出在即,精准探索最優方案
除了單一藥物的推進,BioNTech 與映恩生物的合作深度還體現在對聯合療法的系統性探索上。報告強調,雙方正在並行推進多項「Pumitamig(BNT327,PD-L1/VEGF-A 抗體)聯合療法概念驗證試驗,明確針對不同患者亞群的最佳聯合方案,以加速後續註冊性臨床試驗的進程。
例如,在肺癌和乳腺癌領域,雙方正在積極探索Pumitamig與BNT323/DB1303(T-Pam)在乳腺癌,與BNT324/DB-1311 在非小細胞肺癌及實體瘤、與TROP2 ADC BNT325/DB-1305 在三陰性乳腺癌等領域的聯合用藥效果。這種「免疫療法+ADC」的組合策略,旨在協同激活免疫系統與精准殺傷腫瘤細胞,有望克服耐藥性,為更廣泛的癌症患者帶來獲益。
此外,映恩生物自主研發的另一款重要ADC 產品T-Pam 也在本次展望中獲得明確里程碑指引。BioNTech 宣佈了針對子宮內膜癌(EC)和HER2 低表達乳腺癌(HER2-low BC) 的臨床研究數據2026 年讀出計劃。