大市再闖27000大關,生物醫藥相關股份開始追落後。其中,中國生物製藥(01177)蠢蠢欲動,似在醞釀小雙底反彈,可以看高一線。短炒的話,可考慮中藥麥銀購(23678),此輪提供3.8倍杠桿,11月到期。

先講結論:中國生物製藥(01177)執筆時報6.62元,升2%。去年8月,大股東謝炳(創辦人、前主席、現任主席謝其潤之父)按7.4382港元增持2987萬股(總值2.22億元)。現價較大股東增持價低11%,抵買。短線上望7.25元,中線看8.45元,防守位在6.1元。

為何大股東增持?因為大量創新藥在研發及上市之中,未來將進入高增長期。部分去年年底至今年初公布的新藥包括:

1. 維特柯妥拜單抗(LM-302)已完成III期註冊臨床試驗患者入組

中國生物製藥最新公告顯示,旗下禮新醫藥自主研發的國家1類創新藥維特柯妥拜單抗(LM-302)已完成III期註冊臨床試驗患者入組,成為全球首款完成註冊III期臨床試驗入組的CLDN18.2 ADC藥物。該藥物用於治療三線及以上CLDN18.2陽性的局部晚期或轉移性胃及胃食管交界部腺癌,作為潛在同類首創藥物,在多個消化道腫瘤中展現良好的臨床開發潛力。

2. TQA3605片「核心蛋白變構調節劑」完成針對慢性乙型肝炎病毒感染患者的二期臨床試驗,並達到主要終點

集團上月底公布,其自主研發的國家1類創新藥TQA3605片「核心蛋白變構調節劑」完成針對慢性乙型肝炎病毒感染患者的二期臨床試驗,並達到主要終點。研究結果顯示,TQA3605聯合核甘(酸)類藥物治療24周後,所有劑量組HBV DNA低於定量檢測值下限的受試者比例均接近90%,顯著優於對照組。在安全性方面,該藥物整體表現良好,大部分不良事件為1-2級。

3. ROCK2抑制劑TDI01用於治療特發性肺纖維化(IPF)的III期臨床試驗已完成首例患者入組,成為全球首個進入IPF III期臨床的ROCK2高選擇性抑制劑

集團上年12月底公布,其自主研發的ROCK2抑制劑TDI01用於治療特發性肺纖維化(IPF)的III期臨床試驗已完成首例患者入組,成為全球首個進入IPF III期臨床的ROCK2高選擇性抑制劑。TDI01通過精準作用於血管分泌系統,可多維度干預IPF的複雜發病機制。在II期臨床試驗中,TDI01 400mg組患者的用力肺活量較安慰劑組改善89mL,並顯著降低患者全因死亡風險及IPF急性加重風險。

4. TQH3906「TYK2/JAK1 JH2變構抑制劑」完成針對中重度斑塊狀銀屑病的二期臨床試驗,取得積極成果

集團上年12月底公布,其自主研發的國家1類創新藥TQH3906「TYK2/JAK1 JH2變構抑制劑」完成針對中重度斑塊狀銀屑病的二期臨床試驗,取得積極成果。在預期推薦劑量下,經12周治療後,PASI 75應答率超過90%,PASI 90應答率超過70%,顯著優於安慰劑組,其療效水平與IL-17/IL-23靶向生物製劑相當,且優於現有口服銀屑病治療藥物。研究結果顯示該藥物具有良好的安全性與耐受性。

5. 晚期或轉移性乳腺癌用藥「庫莫西利膠囊」獲批上市

集團上年12月中公布,其自主研發的國家1類創新藥庫莫西利膠囊(商品名:賽坦欣®)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。該藥物用於與氟維司群聯合治療既往接受內分泌治療後出現疾病進展的HR陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。庫莫西利是全球首創的同時靶向CDK2/4/6的三重抑制劑,具有獨特的作用機制,有助於延緩CDK4/6抑制劑的耐藥問題,並可減輕骨髓抑制風險。

6. 減肥藥TQF3250「口服偏向型GLP-1受體激動劑」臨床試驗申請獲NMPA、FDA批准

集團上年12初宣佈,其自主研發的創新藥TQF3250膠囊「口服偏向型GLP-1受體激動劑」已獲得中國NMPA和美國FDA的臨床試驗批准,擬用於減重適應症。該藥物通過選擇性激活cAMP偏向的GLP-1受體信號通路,有望實現更優的血糖與體重控制,且顯著降低胃腸道副作用。作為口服給藥製劑,TQF3250相較於主流注射型GLP-1藥物,可大幅提升患者用藥便利性和長期治療依從性。

7. 「羅替高汀貼片」獲批上市

集團上年12初宣佈,其自主研發的「羅替高汀貼片」(商標名:羅菲定)已獲得中國國家藥品監督管理局批准上市。該藥物用於早期特發性帕金森病症狀的單藥治療,或與左旋多巴聯合用於病程各階段。根據《中國帕金森病報告2025》,國內現存帕金森病患者超過500萬例,該藥物的上市將為廣大患者提供新的治療選擇。

8. TRD208「非阿片類多靶點多模式鎮痛」完成I期臨床試驗首例患者入組

集團上年12初宣佈,其自主研發的國家1類創新藥TRD208已在中國完成I期臨床試驗首例患者入組。該藥物是全球首創的非阿片類多靶點多模式鎮痛創新藥,具有阻滯中樞神經NaV1.7、NaV1.8等多個疼痛相關傳導通路的作用,同時具備非甾體類抗炎藥外周抗炎鎮痛效果。臨床前數據顯示,TRD208在術後痛模型中表現出快速起效、強效鎮痛且持久的優勢。

9. LM-350「CDH17 ADC」臨床試驗申請獲NMPA批准

集團上年11中宣佈,旗下禮新醫藥自主研發的國家1類創新藥LM-350「CDH17抗體偶聯藥物(ADC)」已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床試驗批准。該藥物是基於禮新醫藥新一代LM-ADC™平台開發,能高度選擇性地結合CDH17,具有很強的內化能力,並在多個異種移植模型中表現出顯著的抗腫瘤活性。

積極自研新藥 不忘進行收購

中國生物除了積極自研新藥外,亦積極進行收購。上月13日,其全資附屬公司正大製藥投資(北京)有限公司與賣方簽訂協議,擬收購杭州赫吉亞生物醫藥有限公司100%股權,最高基礎代價為人民幣12億元。

交銀國際指出,中國生物製藥業績增速有望在2026至2027年維持雙位數,得益於現有大單品和多個新上市產品貢獻增量、可控的集採風險敞口及BD收入的常態化潛力。交銀給予目標價8.5元,分別對應2026年42倍市盈率,1.3倍市盈增長比率(PEG)(基於主業淨利潤預測),維持「買入」評級。

招銀國際則較為樂觀,維持中國生物製藥(01177)買入評級,目標價9.4港元。該行預計中國生物製藥2025E/26E/27E收入增速爲+19.1%/+4.4%/+10.6%,經調整淨利潤增速爲+81.3%/-30.0%/+11.3%。出於謹慎考慮,該行暫未考慮潛在對外授權對收入和利潤的貢獻。換言之,若計及潛在對外授權的收入和利潤,數字將會更佳。

責任編輯: 李國慶
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